Tento test spĺňa požiadavky na testovanie zamestnancov, ktoré zverejnilo MHSR v dokumente Manuál Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky pre zamestnávateľov na vykonanie testovania zamestnancov v prevádzkach podnikov na ochorenie COVID – 19. Je schválený EÚ a zapísaný v databáze diagnostických pomôcok COVID-19 in vitro.
Na rozdiel od protilátkových testov COVID-19, ktoré detekujú vírus nepriamo, rychlý test NADAL® COVID-19 Ag ho detekuje priamo - zistením prítomnosti špecifických proteínov vírusu SARS-CoV-2. Detekcia antigénu tak vypĺňa diagnosticú medzeru.
Nukleokapsidový proteín (N) je ideálny na detekciu vírusu, pretože sa vo veľkej miere vyskytuje vo víruse a je pre SARS-CoV-2 dostatočne špecifický. Je to jeden zo 4 najdôležitejších štrukturálnych proteínov a podieľa sa na replikácii, transkripcii a obalení virusového genómu.
Test je určený na profesionálne použitie - t.j. nie je určený na domáce použitie.
Balenie obsahuje 20 ks testov. .
Presnosť testu - Výrobca uvádza vysokú senzitivitu 97,56 % pri vysokej vírusovej náloži (rozsah CT 20-30) a špecificitu >99,9%
Výhody testu NADAL COVID-19 Ag
- vysoká špecificita testu
- vysoká senzitivita pri vysokej vírusovej záťaži
- jednoduché použitie
- rýchle a spoľahlivé výsledky testu len za 15 minut
- testovanie sa dá spraviť s nazo-faryngeálnym, oro-faryngeálnymi alebo s nazálnymi vzorkami
- test môže byť skladovaný pri izbovej teplote
- všetky komponenty testu – vrátane sterilných tampónov – sú súčasťou balenia
- žiadná krížová reaktivita s ľudskými patogénnymi koronavírusmi (ako hCoV-229E, -HKU1, -NL63 a -OC43) alebo chrípkovými vírusmi (ako influenza A/B)
Nový komentár