Panel používateľa

Abbott Panbio COVID-19 Ag bal. 25ks antigénový rýchlotest SARS-CoV-2

Abbott Panbio COVID-19 Ag bal. 25ks antigénový rýchlotest SARS-CoV-2

Hodnotenie produktu: Zatiaľ bez hodnotenia. Buďte prvý!

Vaše hodnotenie:

Antigénový rýchlotest od výrobcu Abbott na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 zo vzorky nazofaryngeálneho výteru. Sada 25ks antigenových testov na COVID-19 určených na profesionálne použitie. Test je schválený Štátnym ústavom na kontrolu liečiv SR.

295 € s DPH

268,18 €

Skladové číslo:

Dostupnosť: Skladom
Doručíme dňa: 1.12.2020

Výrobca: RapiGEN

Certifikovaný, na Slovensku registrovaný a schválený Štátnym ústavom na kontrolu liečiv (ŠUKL kód: P1600A) antigénový rýchlotest od svetového výrobcu IVD diagnostiky - spoločnosti Abbott.

Súprava na rýchlotest na COVID-19 Ag Panbio™ je rýchly diagnostický test in vitro na kvalitatívne zisťovanie antigénu (Ag) SARS-CoV-2 vo vzorkách výterov z nosohltanu odobratých od osôb, ktoré spĺňajú klinické resp. epidemiologické kritériá na ochorenie COVID-19. Rýchlotest na COVID-19 Ag Panbio™ smú používať len príslušní odborníci a je určený na použitie ako pomôcka pri diagnostikovaní infekcie vírusom SARS-CoV-2. Tento produkt možno používať v každom laboratórnom aj nelaboratórnom prostredí spĺňajúcom požiadavky uvedené v návode na použitie a vo vnútroštátnych predpisoch. Test poskytuje predbežné výsledky. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu vírusom SARS-CoV-2 a nemožno ich použiť ako jediný základ pre rozhodnutie o liečbe alebo inom manažovaní pacienta. Negatívne výsledky je potrebné vyhodnocovať spoločne s klinickými príznakmi, anamnézou pacienta a epidemiologickými informáciami.

Súprava na rýchlotest na antigén Panbio COVID-19 Ag  (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) obsahuje membránový prúžok s vopred nanesenou imobilizovanou protilátkou proti SARS-CoV-2 na testovacej čiare a myšacou monoklonálnou protilátkou proti kuraciemu IgY na kontrolnej čiare. Po membráne sa smerom nahor chromatograficky pohybujú dva typy konjugátov (zlatý konjugát ľudského IgG špecifického pre Ag SARS-CoV-2 a zlatý konjugát kuracieho IgY) a reagujú s protilátkou proti SARS-CoV-2 a vopred nanesenou myšacou monoklonálnou protilátkou proti kuraciemu IgY. Pri pozitívnom výsledku vytvoria zlatý konjugát ľudského IgG špecifického pre Ag SARS-CoV-2 a protilátka proti SARS-CoV-2 vo výsledkovom okienku viditeľnú čiarku. Pred nanesením pacientskej vzorky nie je v odčítacom okienku viditeľná ani testovacia ani kontrolná čiarka. Na preukázanie platnosti testu musí byť viditeľná aj kontrolná čiarka.

Test sa robí z vzorky odobratej prostredníctvom nazofaryngeálneho výteru - t.j. výter z nosohltana. Výsledok je známy do 15 minút. Testovacia súprava obsahuje všetko, čo je potrebné k úspešnému prevedeniu testov. 

Postup testu:

  1. Odobratie vzorky - Jemne vložte do nosnej dutiny výterový nazofaryngeálny tampón až dokiaľ nenarazíte na odpor. (cca celá tenká časť odberovej tyčinky vojde od nosa). Jemne točte aspoň 3 -5 sekúnd a vytiahnite tampón. Uistite sa pohľadom, že je špička odberného tampónu mokrá. 
  2. Odstráňte hliníkové tesnenie skúmavky s detekčným roztokom. Ponorte nasofaryngeálny výter do detekčného roztoku, premiešajte, vyberte a znova namočte 5 -10 krát zatiaľ čo hlavu tampónu tlačíte proti dnu a do strán zbernej skúmavky.
  3. Vytiahnite tamón zo skúmavky tak, že ho počas vyberania "vyžmýkate" jemným stlačením plastovej skúmavky. Odberný tampón zlikvidujte v súlade s biologickou bezpečnosťou.
  4. Testovaciu skúmavku s detekčným roztokom pevne uzatvorte viečkom s filtrom. 
  5. Vyberte testovaciu kazetu z fóliového obalu a umiestnite ju na rovný a suchý povrch. Skúmavku s riediacim roztokom otočte a jemne z nej vytlačte 3 - 4 kvapky do jamky pre vzorku (S).
  6. Výsledok odčítajte medzi 5 - 8 minútami. Po uplynutí 8 minút už výsledok neodčítavajte.

Pozitívny výsledok = 2 pružky, jeden červený "/" v kontrolnej línii (C), jeden čierny "/" (nezáleží na intenzite) v testovacej línii (T).

Negatívny výsledok = 1 červený prúžok "/" v kontrolnej línii (C)

Pokiaľ sa prúžok kontrolnej línie (C) neobjaví v okne s výsledkom, považuje sa výsledok za neplatný. Nemuseli byť správne dodržané pokyny pre testovanie alebo sa kvalita testu mohla zhoršiť. Doporučuje sa vzorku nanovo otestovať.

Presnosť testu

Študia poslednej šarže na 50 pacientoch v porovnaní s výsledkami PCR ukázala senzitivitu 96% a špecificitu testu 100%. 

Presnosť v rámci jedného testovania a medzi jednotlivými testovaniami bola stanovená v triplikáte troch šarží za použitie nasledujúceho panela vzoriek: negatívne, slabo pozitívne, stredne pozitívne a silne pozitívne. Všetky vzorky boli správne identifikované v 100%.

 

 

Nový komentár

* (Povinné)

Alternatívne produkty

Anketa

Ktorý zo zdravotných testov vám v našej ponuke chýba?

This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.

Prihlásenie

Používame cookies, ktoré nám pomáhajú zabezpečiť pre Vás lepšie služby. Viac info