Test COVID-19 IgG/IgM TEST je založený na imunoanalýze s laterálnym prietokom (lateral flow immunoassay) na kvalitatívnu detekciu a diferenciáciu protilátok IgG a IgM proti koronavírusu SARS-CoV-2 zo vzorky ľudskej krvi, séra alebo plazmy. Test je určený na skríningové vyšetrenie, len na profesionálne použitie in vitro (t.j. test nie je určený na domáce testovanie) a slúži ako pomôcka pri diagnostike ochorenia COVID-19.
Výsledok testu ukáže, či testovaná osoba v minulosti (IgG protilátky) prekonala alebo neprekonala vírusové ochorenie COVID-19 a či u nej v súčasnosti (IgM protilátky) prebieha vírusové ochorenie COVID-19 alebo je už zdravý.
______________________________
Testovaná vzorka - 1 až 2 kvapky krvi odobratej z prsta, krvného séra alebo krvnej plazmy.
Princíp testu - Testovacia kazeta obsahuje rekombinantný antigén SARS-CoV-2 konjugovaný koloidným zlatom a kontrolný konjugát protilátok značený koloidným zlatom. Nitrocelulózová membrána obsahuje dve testovacie zóny IgG a IgM a jednu kontrolnú zónu C. Testovacia zóna IgG obsahuje monoklonálnu anti-IgG protilátku na detekciu IgG anti-SARS-CoV-2. Testovacia zóna IgM obsahuje monoklonálnu anti-IgM protilátku na detekciu IgM anti-SARS-CoV-2. Kontrolná zóna C obsahuje protilátku na kontrolu kvality.
Do okienka S nakvapkáme vzorku: krv, sérum alebo plazma a zrieďovací roztok. Vzorka migruje kapilárnym vzlínaním cez kazetu.
Ak sú vo vzorke prítomné IgG protilátky špecifické pre vírus SARS-CoV-2, budú sa viazať na konjugáty SARS-CoV-2, čím sa vytvorí červený prúžok v zóne IgG.
Ak sú vo vzorke prítomné IgM protilátky špecifické pre vírus SARS-CoV-2, budú sa viazať na konjugáty SARS-CoV-2, čím sa vytvorí červený prúžok v zóne IgM.
Neprítomnosť červených prúžkov v testovacích zónach IgG a IgM naznačuje negatívny výsledok.
Kontrolná zóna C na testovacej kazete slúži na potvrdenie správnej funkcie testu a znamená, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k vzlínaniu cez kazetu. Ak sa v kontrolnej zóne C neobjaví prúžok, výsledok testu je neplatný a vzorka sa musí znova otestovať pomocou inej testovacej kazety.
Presnosť testu - Špecificita 100%, Senzitivita 90%.
Tento test sa používa na diagnostiku in vitro a používa sa iba na kvalitatívnu detekciu protilátok IgG alebo IgM proti koronavírusu SARS-CoV-2 vo vzorkách krvi a nemôže ísť o kvantitatívnu detekciu. Pozitívne alebo negatívne výsledky iba naznačujú prítomnosť alebo neprítomnosť protilátok IgG alebo IgM špecifické pre vírus SARS-CoV-2 vo vzorkách krvi, ale nemôžu sa použiť ako jediné kritérium na stanovenie infekcie vírusom SARS-CoV-2. Pre komplexné posúdenie je potrebné použiť aj iné diagnostické metódy.
Ak u pacienta pretrvávajú príznaky, aj keď výsledok testu je negatívny alebo nereaktívny, odporúča sa znova odobrať vzorku o niekoľko dní neskôr alebo použiť alternatívny testovací postup.
Test stanoví negatívny výsledok, ak sa v čase testovania vo vzorke nenachádzajú protilátky proti koronavírusu SARS-CoV-2.
Výhody testu COVID-19 IgG/IgM TEST
- Jednoduché a rýchle použitie.
- Okamžitý výsledok už z jednej kvapky krvi.
- Spoľahlivý výsledok.
- Výsledok do 15 minút.
Nový komentár